【改正薬機法】パテントリンケージに関する現状課題とその解決に向けた対応策－6月25日開催

このセミナーで学べること

1. 特許法と薬機法の現状と課題
　　(1) 特許法と薬機法の最近の動向
　　(2) 特許審査と医薬品の承認審査の比較
　　　　（特許庁の審査業務、ＰＭＤＡの審査業務、出願人の対応など）
　　(3) 特許法と薬機法の実務の関連性
　　　　（特許実務と医薬品の製造承認申請の関係、弁理士と薬剤師など）
2. パテントリンケージの現状と課題
　　(1) 日本におけるパテントリンケージの現状と動向
　　(2) 欧米におけるパテントリンケージの現状と動向
　　(3) 中国におけるパテントリンケージの現状と動向
　　(4) その他、注意すべき国と今後の課題
3. パテントリンケージの実務と対策
　　(1) 先発医薬品企業としての対応
　　(2) 医薬品企業としての対応
　　(3) パテントリンケージを踏まえた特許係争への対策（先発の視点）
　　(4) パテントリンケージを踏まえた特許係争への対策（後発の視点）
4. 特許権の効力と薬機法の実務
　　(1) 臨床試験における試験研究の例外の法理とその実務
　　(2) 医薬品の添付文書と特許侵害の関連性（最近の裁判例と学説）
　　(3) 特許明細書と医薬品の承認申請書の関連性
　　　　（実施可能要件と臨床データ、実施例と副作用情報など）
5. 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
　　(1) 薬機法の実務を考慮した特許戦略の必要性
　　(2) 特許法と薬機法の実務の一体化の必要性
　　(3) パテントリンケージを考慮した最適な特許戦略の構築に向けて
6. 関連質疑応答
7. 名刺交換・交流会
■人脈形成・新規顧客開拓・新事業展開にお役立てください。
■ライブ配信受講の方も、会場の名刺交換終了後に講師と個別オンライン対話ができる時間を設けております。